醫用冰袋

• 醫用冰袋

  【產品名稱】醫用冰袋

  【型號規格】6cm×23cm、7.5cm×21cm、8cm×10cm、8cm×15cm、8cm×20cm、8.5cm×26cm、10cm×15cm、10cm×18cm、10cm×20cm、10cm×28cm、10cm×30cm、10cm×32cm、11cm×41cm、11cm×36cm、11cm×15cm、12cm×20cm、12cm×33cm、12cm×38cm、12cm×40cm、13cm×16cm、13cm×23cm、13cm×43cm、14cm×36cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、15cm×35cm、15cm×40cm、15cm×45cm、15cm×50cm、17cm×45cm、18cm×32cm、19cm×20cm、21cm×21cm、30cm×40cm、45cm×45cm、45cm×60cm

  【結構及組成】產品由降溫物質（碳酰胺和純化水）和外套（PE袋或尼龍織帶或無紡布外套）及固定器具組成。降溫物質不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產品。

  【適用范圍】用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

  【性能】

  1、表面清潔、無異物附著、無異味。

  2、醫用冰袋的外觀尺寸應符合下表的要求，誤差±10%。

  3、在環境溫度20-25℃，相對濕度35%-85%條件下，產品從開始制冷的40s內，制冷溫度應小于6℃。從開始制冷到升高至15℃時的過程持續時間應≥30min。

  4、無紡布復合袋強度：跌落試驗：1.0m跌落，不允許破裂；耐壓試驗：產品應能承受50kg壓力，持續時間5min，應不破裂、無滲漏。

  【使用方法】

  1、本產品用于物理降溫、冷敷理療使用，每次使用30min。
  2、握住冰袋兩端，向中間擠壓，捏破里袋。
  3、抖動里袋5~10秒，使內容物充分混合。
  4、將冰袋敷于需要冷敷的部位固定。

  【注意事項】 

  1、本產品用于需要物理降溫、冷敷理療的患者。

  2、本產品不得與創面直接接觸。

  3、本產品有破損禁用。

  4、本產品可放于冰箱冷藏重復使用。

  【有效期】3年。

  【貯存】密封、防曬、置通風良好的室內保存。

  【運輸】 包裝好的產品應能滿足合同規定的運輸要求，保證產品在運輸途中不受損壞。

  【生產備案憑證編號】皖合藥監械生產備20170054號

  【備案憑證編號】皖合械備20210483

  【產品技術要求編號】皖合械備20210483

  【備案人】合肥九圣醫療科技有限公司

  【備案人住所】合肥市廬陽區廬陽產業園洪河路18號大海產業園15幢

  【生產企業名稱】合肥九圣醫療科技有限公司

  【生產企業生產地址】合肥市廬陽區廬陽產業園洪河路18號大海產業園15幢