醫療耗材分類標準

發布時間：11/4/2013　訪問2984次

• 要了解醫療耗材分類的標準，首先要知道什么是醫療耗材，它主要指哪些醫用產品？
  一般來說，醫療耗材就是說，凡是一次性使用的都屬于醫療耗材。比如注射器，保存血液的試管，驗尿使用的塑料器皿，甚至輸液用的器材，包括處方單，一切紙張開類的都是屬于醫療耗材。

  我國目前的醫療耗材分類主要有三種：
  第一類：通過常規控制可保障其安全性、有效性的醫療器械
  第二類：通過特殊控制可保障其安全性、有效性醫療器械
  第三類：是指植入人體，用支持、維持生命或對人體具有較高的潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

  醫療耗材屬于醫療行業消耗品，如一次性注射器，一次性輸液器，醫用膠片、一次性醫用手套等，用量很大的，都屬于醫療耗材。
  醫療耗材與醫療器械的關系
  醫療器械是醫療行業所用材料的總稱。醫療器械包含醫療耗材，醫療耗材已經消耗量大的醫療器械。
  醫療耗材可分為以下大類：

  一次性醫用包：
  １產包２導尿包３手術包４中心靜脈導管包５血液透析導管包６穿刺包７換藥包、備皮包８口腔護理包９氣管導管包、吸痰包10胃管包、咬口材料包11灌腸包、急救包

  一次性醫用導管：
  １導尿管２引流管３呼吸道插管、導管系列４胃管５中心靜脈導管６鼻飼管、肛管７其他一次性醫用導管

  傷口下敷料、護創材料：
  １創可貼２生物敷料３透明敷料４自粘傷口敷料５嬰兒護臍敷料６優格傷口敷料７傷口敷料８其它醫用高分子敷料

  醫用膠帶、膠貼：
  １外科手術膠帶２透氣膠帶３輸液膠貼４留置針膠貼

  醫用消毒片、醫用海綿
  １醫用海綿２酒精棉片、棉棒３碘伏消毒棉片、相反棉棒４醫用棉制品

  注射及輸液器械：
  注射針、輸液針２一次性注射器３胰島素注射器４輸液器５無什注射器６注射、輸液配件７一次性使用注泵

  穿刺針、活檢針
  １一次性麻醉針２造影及引渡器械３微創手術及麻醉器械４內臟活檢穿刺針

  留置針：
  １動靜脈留置針２頭皮式留置針

  醫用縫合材料及器械：
  １ｐｇａ可吸收醫用縫合線２ｐｇｌａ可吸收醫用縫合線３醫用真絲縫合線４醫用聚丙烯縫合線５醫用聚酰胺縫合線６醫用聚酯縫合線７醫用不銹鋼絲８醫用縫合針９皮膚縫合器10免縫膠帶

  采血、輸血器材：
  １激光采血儀２一次性輸血器具３血液透析導管４采血針

  手術室防護隔離衛生用品：
  １失禁護理產品２手術巾３手術床罩、床單、墊單類４手術保護用品５醫用口罩６醫用手套７醫用帽、鞋套８隔離服、防護報、手術衣９無菌保護套

  其它醫用高分子材料
  １引流瓶、引流袋２常用醫療用品